Chi Siamo

Sviluppiamo terapie innovative per la medicina rigenerativa.

Quantix Italia nasce nel 2018 a Milano con l’obiettivo di sviluppare e commercializzare prodotti innovativi per migliorare la qualità della vita dei pazienti. Le nostre soluzioni nascono da un approccio fortemente innovativo e sono sviluppate con l’obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche per diverse patologie croniche somministrabili sia presso studi medici che in sala operatoria.

Ogni trattamento offerto dai nostri dispositivi integra le più moderne tecnologie disponibili nel campo della medicina rigenerativa, permettendoci di rispondere in maniera efficace e mirata alle esigenze di salute e benessere del paziente.

2018Fondazione

25+Paesi

Come lavoriamo

Tre aree operative definiscono il nostro modo di costruire valore scientifico, industriale e regolatorio.

Consulenza regolatoria

Offriamo supporto tecnico-regolatorio specialistico alle aziende farmaceutiche impegnate nello sviluppo di farmaci biotecnologici, con particolare competenza nei Medicinali per Terapie Avanzate (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) a base di cellule e tessuti umani, come i prodotti di terapia cellulare somatica e di ingegneria tissutale.

Accompagniamo i clienti lungo l’intero percorso di sviluppo del prodotto; ci occupiamo della predisposizione dei dossier regolatori, dalla definizione del proof of concept alla descrizione del prodotto fino alla pianificazione degli studi preclinici.

Sviluppo industriale e GMP

Dalla ricerca alla produzione dei lotti per uso clinico, affianchiamo il cliente nel Technology Transfer e nello sviluppo in GMP (Good Manufacturing Practice) del prodotto, del processo produttivo e dei controlli di qualità.

Offriamo inoltre supporto nelle interazioni con le Agenzie Regolatorie per la preparazione dei meeting quali ad esempio Innovation Task Force meeting (ITF) e Scientific Advice con EMA (European Medicines Agency).

Gruppo industriale

Quantix Italia condivide infrastrutture, competenze scientifiche e visione strategica con altre realtà di un gruppo che lavora interamente sulla medicina rigenerativa, dal dispositivo medico al biologico.

Questo ci permette di seguire un prodotto lungo tutta la filiera, dalla ricerca allo sviluppo industriale fino alla distribuzione, che oggi porta i nostri dispositivi in oltre 25 Paesi.

Fatti di azienda